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1.医疗机构设立批准书或者医疗机构设立备案回执;2.医疗机构使用房屋的产权证或者租住使用证;3.医疗机构建筑分布平面图;4.验资证明和资产评估报告;5.企业规章制度;6.医疗机构法人、主要负责人以及各部门负责人名单(需提供对应岗位所需的资格证书和执业证书);7.医疗机构执业登记申请书;8.规定的其他材料。
1.在申请办理医疗器械经营许可证前,企业应先了解国家相关法律法规和政策要求,确保自身符合相关条件和要求。2.在申请办理医疗器械经营许可证时,企业应按照要求提交相关证明文件和资料,确保申请材料真实、准确、完整。3.在获得医疗器械经营许可证后,企业应按照规定的要求和标准开展经营活动,确保医疗器械的质量和安全。4.企业应定期对医疗器械的质量管理体系进行自查和评估,及时发现和解决问题,确保医疗器械的质量和安全。5.企业应积极配合国家相关部门的监督检查和抽查工作,及时整改存在的问题和不足,确保医疗器械的质量和安全。
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